Staatshaftung Bei Der Zulassung Von Arzneimitteln

Staatshaftung Bei Der Zulassung Von Arzneimitteln Synopsis

Neue Arzneimittel sind in der Bundesrepublik zulassungspflichtig. Die bisher schon registrierten Arzneimittel beduerfen der Nachzulassung. Die Arbeit untersucht haftungsrechtliche Fragen der Zulassungsentscheidung. Einmal sind Verletzungen der Patienten als Arzneimittelverbraucher infolge eines uebermaessig gefaehrlichen Arzneimittels denkbar. Umgekehrt werden Arzneimittelhersteller geschaedigt durch Ablehnung oder unvertretbare Verzoegerung der Zulassung eines Arzneimittels. Gleiches gilt fuer Ruhen und Widerruf der Zulassung. Themenschwerpunkte sind die Pruefung der Amtspflichten und deren drittschuetzende Wirkung, der Anwendbarkeit der Subsidiaritaetsklausel sowie die Haftung aus enteignungsgleichem Eingriff.